1. Entwodiksyon
Alarelin Acetate se poud blan oswa prèske blan; San odè, ak imidite. Se pwodwi a fonn nan dlo, yon ti kras nan metanol ak 1 pousan asid acetic. Wotasyon espesifik: pran pwodui sa a, peze li jisteman, ajoute 1 pousan asid acetic pou fonn li epi delye li quantitatively nan yon solisyon ki gen apeprè 5mg pou chak 1ml. Detèmine li dapre lalwa (Anèks VI e, Volim II, Farmakope Chinwa, EDITION 2000). Wotasyon espesifik la se - 46 degre a - 56 degre dapre asid anidrid ak asid acetic gratis. Absòbsyon pwodwi a te detèmine pa spectrophotometry (Apendis IV A, Volim II, Chinese Pharmacopeia, EDITION 2000). Absòbsyon nan 279nm ta dwe 0.50-0.57 selon anidrid ak asid asid gratis sibstans.
2.Main Fonksyon
Farmakoloji ak toksikoloji: Alarelin Acetate se yon analogue sentetik nèf peptide nan òmòn lage gonadotropin (GnRH), ki ka ankouraje pitwitèr la lage òmòn luteinizant (LH) ak òmòn pilein (FSH) nan premye etap medikaman an, sa ki lakòz yon ogmantasyon pasajè. nan estewoyid ki sòti nan òvèj; Administrasyon repete ka anpeche liberasyon LH ak FSH nan glann pitwitè, diminye nivo estradiol nan san, epi reyalize efè ovariectomy dwòg. Anpèchman sa a ka itilize pou trete maladi depandan òmòn tankou andometrioz.
3.Aplikasyon
Farmakokinetik: Eksperyans bèt Alarelin Acetate te montre ke dwòg la te absòbe rapidman apre piki nan miskilè nan rat, ak konsantrasyon nan san te rive nan pik la nan apeprè 20 minit, ak diminisyon nan konsantrasyon nan san te nan liy ak modèl la de lòj 2 h, T1 / 2 Apeprè 1.8 H. T1 / 2 nan administrasyon venn 08 h, T1 / 2 2 h. Byodisponibilite li se apeprè 80 pousan. Pousantaj lyezon ak pwoteyin plasma te 27 pousan - 35 pousan. Nan distribisyon an tisi, ren te pi wo a, ki te swiv pa fwa, gonad ak pitwitè. Dwòg la ka sekrete nan kòlè, metabolize ak dekonpoze konplètman nan 24 èdtan, ak elimine nan pipi ak poupou, nan ki 80 pousan te elimine nan pipi.

4.Quality Creole
TÈS | SPESIFIKASYON | REZILTA |
Aparans | Poud blan oswa blan | Konfòme |
Solibilite | Soluble nan DMSO | Konfonn |
Kontni dlo (Karl Fischer) | Mwens pase oswa egal a 8.0 pousan |
7.8 pousan |
Asid Acetic (ByHPLC) | Mwens pase oswa egal a 15 .0 pousan |
1.6 pousan |
Pite peptide (ByHPLC) |
Pi gran pase oswa egal a 98.0 pousan |
98.50 pousan |
Sibstans ki gen rapò (pa HPLC) | Total Enpurte (pousan) : Mwens pase oswa egal a 2.0 pousan | 0.2 pousan |
Konklizyon: pwodwi a konfòm ak estanda antrepriz ak kalifye |
5.Metòd analiz
O
Klè ak koulè solisyon an: pran 20mg nan pwodui sa a epi fonn li ak 2ml dlo. La
solisyon an ta dwe klè ak san koulè; Si koulè a devlope, li pa dwe pi fon pase a
Jòn No.2 solisyon kolorimetrik estanda (premye metòd nan Apendis IX a, Pati II, Chinwa
Farmakope, EDITION 2000). Asid Acetic pran apeprè 50mg nan asid Acetic glacial, avèk presizyon
peze l, mete l nan yon boutèy mezi 50ml, epi ajoute 0.1 pousan solisyon dioxane (estanda entèn) nan
delye li nan echèl la. Souke byen ke solisyon an kontwòl; Anplis de sa, pran apeprè 100 mg nan sa a
pwodwi, peze l avèk presizyon, mete l nan yon boutèy mezire 5ml, ajoute 0. 1 pousan dioxane (entèn
estanda) solisyon pou fonn li, delye li nan echèl la, souke li byen, epi sèvi ak li kòm solisyon tès la.
Tcheke dapre lalwa (Apendis VlI P, Volim II, Chinese Phamacopeia, EDITION 2000),
epi sèvi ak yon boul polymère poreux (ptoapak Q, 100 ~ 120 may) kolòn kwomatografik (la
kantite plak teyorik dwe pi gran pase 300 selon pik asid acetic, ak la
separasyon ant pik asid acetic ak pik estanda entèn la dwe satisfè a
règleman yo). Detèmine respektivman nan 150 pousan nan tanperati kolòn, ak kontni an nan
asid acetic pa dwe depase 7.5 pousan. Rapò asid amine pran pwodui sa a, ajoute asid idroklorik
solisyon (1 - plis 2), idrolize li a 110 C pou 24 èdtan, epi detèmine li ak asid amine.
analizeur oswa HPLC. Rapò molè chak tolalanine asid amine nan pwodwi tès la dwe satisfè
kondisyon sa yo: serine se {{0}}.7 ~ 1.0, asid glutamik se 0.9 ~ 1.1, prolineis 0.8 ~ 1.0,
O leucine se {{0}}.9 ~ 1.1, tyrosineis 0.9 ~ 1.1, histidine se {0.9 ~ 1.1, Arginine se 0.9 ~ 1.1. Lòt
peptides (1) pran pwodui sa a epi ajoute dlo pou fè yon solisyon ki gen 10 mg pou chak 1 ml.
solisyon tès la. Pran yon lòt solisyon tès epi ajoute dlo pou fè yon solisyon ki gen 0.2mg pou chak
1ml kòm solisyon kontwòl la. Tès dapre chromatografi kouch mens (Apendis V b, Pati II, .
Chinese Pharmacopea, EDITION 2000), epi absòbe 10 nan de solisyon ki anwo yo μ I. Pwen sou
menm jèl silica G plak mens-kouch respektivman, sèvi ak klowofòm metanol dlo glasye Acetic
asid (60:45: 14:6) kòm ajan devlopman, gaye kouch ki anba a 8 C, sèk li, fumige klò,
seche li, epi apre sa flite 0.5 pousan solisyon lanmidon yodid potasyòm pou enspeksyon imedyatman. Si la
solisyon tès la montre tach enpurte, li dwe konpare ak tach prensipal yo nan kontwòl la
solisyon epi yo pa dwe pi fon (2 pousan). (2) Dapre tès la anba lòt peptides (1), opere
dapre lalwa. Ajan devlope a se klowofòm methanol amonyak (60:45:20), ki dwe
satisfè règleman yo. Imidite: pran yon kantite apwopriye nan pwodui sa a, peze li avèk presizyon
epi detèmine li dapre lalwa (Apendis VI m, metòd a, Pati I, Farmakope Chinwa,
2000 EDITION), ki pa dwe depase 7.0 pousan. Pite pran yon kantite apwopriye nan pwodui sa a
epi fonn li ak dlo. Dapre metòd la anba detèminasyon kontni, pran yon
kantite apwopriye epi enjekte li nan kromatograf likid la, anrejistre kwomatogram nan, epi
kalkile zòn pik prensipal la dapre metòd nòmalizasyon zòn nan, ki pa dwe mwens
pase 98.0 pousan .
O
6.NMR

7.Stability ak Sekirite
Estabilite:
Ki estab nan kondisyon apwopriye (tanperati chanm). Fèy Done Estabilite disponib sou demann ou an.
Sekirite:
Dapre Avi US GARS (Jeneralman rekonèt kòm sekirite), li an sekirite pou konsomasyon imen.
8.Flow Chart

9.Kliyan kòmantè
Nou gen boutik sou Alibaba, Chemicalbook ak LookChem, atravè bon jan kalite pwodwi ak sèvis san rezèv, nou te genyen yon anpil nan kòmantè favorab.

10.Sètifika nou yo
Pandan ane yo, nou te angaje nan optimize fabrike pwodwi ak etablisman sistèm bon jan kalite. Nou te mete kanpe sistèm jesyon kalite a epi nou te jwenn sètifika li.

11.Kliyan nou yo
Nou te etabli relasyon biznis ak Abbott, Unilever, Shiseido, KANS ak SIMM, elatriye.

12.Egzibisyon
Nou souvan ale nan ekspozisyon entènasyonal, ki gen ladan CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

Baj popilè: alarelin acetate 79561-22-1, manifaktirè, founisè, faktori, wholesale, achte, pri, pi bon, esansyèl, pou vann














