1. Entwodiksyon

Vancomycin Powder se yon antibyotik glycopeptide. Mekanis li se ke vancomycin mare nan alanyl alanine nan fen polipèptid précurseur nan mi selil sansib bakteri ak gwo afinite, bloke sentèz segondè peptidoglycan molekilè ki fè moute miray selil bakteri, sa ki lakòz domaj Chemicalbook nan miray selil ak touye bakteri. Li efikas pou enfeksyon grav nan bakteri Gram-pozitif, espesyalman pou Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis ak Enterococcus ki reziste methicillin-.

1404-90-6

2.Fonksyon

2.1 Vancomycin poud touye bakteri pa anpeche kwasans lan ak repwodiksyon bakteri.

2.2 Li se sitou itilize nan kat aspè nan tretman enfeksyon: premye, tretman an nan dwòg -enfeksyon bakteri rezistan; nplis de sa, li se tou itilize nan tretman an nan antibyotik -anterit pseudomembranous ki te koze pa Clostridium difficile.

Vancomycin powder Functions

2.3 Li kapab tou itilize pou trete kolit ak enflamasyon entesten.

2.4 Li ka anpeche sentèz miray selil bakteri, gen yon efè fò sou Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, e li gen yon bon efè sou Bacillus aureus, Bacillus anthracis, difteri ak sou sa.

2.5 Pa gen okenn rezistans kwa-ak lòt antibyotik, epi gen kèk tansyon ki reziste dwòg-. Sitou itilize pou andokardit, septicemia, anterit pseudomembranous ak sou sa.

3.Aplikasyon

Vancomycin Powder se sitou itilize pou endistri medikaman.

Vancomycin powder Applications

4.Specifications

Karaktè	Yon poud blan oswa prèske blan	Konfòme
Idantifikasyon	A, Tan retansyon pik prensipal la sanble ak solisyon referans lan.(HPLC) B, Li bay reyaksyon nan klori	Konfòme
Aparans	Solisyon an klè (2.50g nan 25.0ml dlo)	Konfòme
	Absorbans li nan 450nm pa pi gran pase 0.10	0.03
PH	2.5 a 4.5 (50mg/ml)	2.8
Vankomisin B	Pi gran pase oswa egal a 93.0 pousan	94.1 pousan
Dlo	Mwens pase oswa egal a 5.0 pousan (KF)	2.7 pousan
Metal lou	Mwens pase oswa egal a 30ppm	<>
Sulfated sann	Mwens pase oswa egal a 1.0 pousan	0.6 pousan
Endotoxins bakteri	<0.25>	Konfòme
Esterilite	Konfòme	Konfòme
Potans (sibstans sèk)	Pi gwo pase oswa egal a 1050 IU/mg	1075 UI/mg
Solvang rezidyèl yo	Etanòl Mwens pase oswa egal a 5000ppm	51 ppm

5.Flow tablo

Vancomycin powder flow chart

6.Test Metòd

TÈS

• PWOSEDI: Kontinye ak Vancomycin Hydrochloride jan yo mande l anba Antibyotik—Tès Mikwòb 〈81〉.

Kritè akseptasyon: NLT 900 µg/mg sou baz anidrid

ENPURITE ENPURITE ÒGANIC

• PWOSEDI: LIMIT MONODEKLOROVANCOMYCIN

[NÒT—Solisyon sistèm konvnab, solisyon estanda, ak solisyon echantiyon yo ta dwe refrijere imedyatman apre preparasyon ak pandan analiz. Solisyon yo estab pou 4 jou lè yo frijidè.]

Faz mobil: Fonn 2.2 g sèl sodyòm asid 1-heptanesulfonic nan apeprè 500 mL dlo, ajoute 125 mL asetonitrile ak 10 mL asid acetic, epi delye ak dlo a 1 L.

Rense solisyon: 10 pousan acetonitrile nan dlo. [NÒT—Sèvi ak rense zegwi ak kolòn.]

Solisyon konvnab sistèm: Ekivalan a 1 mg/mL vancomycin B ki soti nan USP Vancomycin B ak Monodechlorovancomycin RS nan dlo.

Solisyon estanda: Ekivalan a 50 µg/mL vankomisin B, ki soti nan solisyon sistèm konvnab

Egzanp solisyon: 1 mg/mL Vancomycin Hydrochloride nan dlo

Vid: Dlo

Sistèm chromatografik

Mòd: LC

Detektè: UV 280 nm

Kolòn: 4.6 mm × 25 cm; anbalaj L1

Tanperati kolòn: 60 degre

Tanperati Autosampler: 5 degre Debit: 1.5 mL/min Volim piki: 50 µL

[REMAK— Pwosedi sa a sansib a chanjman tanperati. Yo ta dwe mete ase tib nan fou kolòn pou asire echantiyon yo rive nan 60 degre anvan separasyon.]

Konvnab sistèm

Echantiyon: solisyon sistèm konvnab, solisyon estanda, solisyon echantiyon, ak vid

[NÒT—Vid ak solisyon estanda tan kouri yo apeprè 90 min. Solisyon konvnab sistèm ak tan Egzanp solisyon yo se apeprè 120 min.]

[REMAK—Tan relatif retansyon vankomisin B ak monodechlorovankomisin se 1.0 ak 1.1, respektivman.]

Kondisyon apwopriye

Seleksyon: Kwomatogram pou Blank la pa gen pik ki entèfere ak vancomycin B oswa monodechlorovancomycin.

Tan retansyon: ±3.0 pousan ant monodechlorovancomycin nan solisyon echantiyon an ak mwayen pik monodechlorovancomycin nan solisyon Standard la.

Rezolisyon: NLT 1.5 ant vancomycin B ak monodechlorovancomycin, solisyon sistèm konvnab

Devyasyon estanda relatif: NMT 2.0 pousan , Solisyon estanda

Analiz

Echantiyon: solisyon estanda ak solisyon echantiyon

Kalkile pousantaj monodechlorovancomycin nan pòsyon Vancomycin Hydrochloride pran:

Rezilta=(rU/rS) × (CS/CU) × P × 100

rU=zòn pik monodechlorovancomycin nan Egzanp solisyon an

rS=zòn pik mwayèn nan pik vankomisin B nan solisyon Standard la

CS=konsantrasyon USP Vancomycin B ak Monodechlorovancomycin RS nan solisyon Standard (mg/mL) CU=konsantrasyon Vancomycin Hydrochloride nan solisyon echantiyon an (mg/mL)

P=puisans vancomycin B nan USP Vancomycin B ak Monodechlorovancomycin RS (mg/mg)

Kritè akseptasyon: NMT 4.7 pousan nan monodechlorovancomycin yo jwenn.

7. HPLC

HPLC Vancomycin

8.Stability ak Sekirite

Nou te fè anpil etid estabilite ak sekirite sou pwodui sa a, dapre done estabilite akselere ak alontèm -, li montre karakteristik ki estab; dapre etid klinik bèt, li montre rezilta ki an sekirite.

9.Sètifika

KONO ISO