Trehalozse fèt pa idroliz anzimatik nan lanmidon manjab. Li se yon disakarid ki pa diminye ki fòme pa de molekil glikoz bag pyranose ki konekte pa lyezon 1,1-glikozidik, ki ka divize an anidrid ak diidrat. Kalkile kòm anidrid, kontni an C12H22O11 ta dwe 98.0% a 102.0%.
[Pwopriyete]
Pwodui sa a se yon poud cristalline blan oswa blan.
Trehalose anidrid se fasil idrosolubl nan dlo ak prèske ensolubl nan metanol oswa etanòl. Dihydrate trehalose fasil idrosolubl nan dlo, yon ti kras idrosolubl nan metanol, ak prèske ensolubl nan etanòl.
Wotasyon espesifik Pran pwodui sa a, peze l avèk presizyon, fonn li nan dlo epi dilye l nan yon kantite lajan pou fè yon solisyon ki gen apeprè 100 mg pou chak 1 ml. Detèmine li dapre lalwa (Règleman Jeneral 0621), epi wotasyon espesifik la se +197 degre a +201 degre.
【Idantifikasyon】
(1) Pran 2g pwodui sa a, ajoute 5ml dlo pou fonn, pran 1ml, ajoute 0.4ml solisyon etanòl -naphthol (1→20), ajoute tou dousman 0.5ml asid silfirik. sou miray la nan veso a, ak solisyon an pral pwodwi yon bag koulè wouj violèt nan koòdone nan de likid yo.
(2) Pran 0.2g pwodui sa a, ajoute 5ml dlo pou fonn, kòm solisyon tès la; pran 0.2g glisin, ajoute 5ml dlo pou fonn, kòm solisyon glisin lan. Mezire 2ml nan solisyon tès la, ajoute 1ml nan asid idroklorik dilye, epi kite l kanpe nan tanperati chanm pou 20 minit; Lè sa a, ajoute 4ml nan solisyon tès idroksid sodyòm ak 2ml nan solisyon glisin, chalè nan yon beny dlo pou 10 minit, epi solisyon an pa pral montre mawon.
(3) Nan chromatogram ki anrejistre anba atik detèminasyon kontni an, tan retansyon pik prensipal solisyon tès la ta dwe konsistan avèk tan retansyon pik prensipal solisyon referans lan.
(4) Spectre absòpsyon enfrawouj pwodwi sa a ta dwe konsistan avèk referans a (Règleman Jeneral 0402).
【Enspeksyon】
Asidite: Pran 1.0g pwodui sa a (kalkile kòm anidrid), ajoute 10ml dlo pou fonn, epi mezire dapre lalwa (Règleman Jeneral 0631). Valè pH la ta dwe 4.5-6.5.
Solisyon klè ak koulè: Pran 33.0g pwodui sa a (kalkile kòm anidrid), mete l nan yon flacon volumetrik 100ml, ajoute dlo ki fèk bouyi ak refwadi, souke. li byen fonn, epi mezire absòbe a nan 420nm ak 720nm dapre espektrofotometri UV-Vis (Règleman Jeneral 0401). Valè absorpsyon nan 720nm pa dwe depase 0.033, ak diferans nan absorpsyon nan 420nm ak 720nm pa dwe depase 0.067.
Klori: Pran {{0}}.40g pwodui sa a, tcheke dapre lalwa (Règleman Jeneral 0801), epi konpare li ak solisyon kontwòl ki fèt ak 5.0ml klori sodyòm estanda. solisyon. Li pa dwe plis konsantre (0.0125%).
Sulfat: Pran 1.0g pwodui sa a, tcheke dapre lalwa (Règ Jeneral 08{02), epi konpare li ak solisyon referans ki fèt ak 2.0ml estanda. solisyon silfat potasyòm. Li pa dwe plis konsantre (0.020%).
Amidon soluble: Pran 1.0g pwodui sa a, ajoute 10ml dlo pou fonn, ajoute 1 gout solisyon tès yòd, epi li pa dwe montre ble.
Sibstans ki gen rapò: Pran yon kantite apwopriye nan pwodui sa a, peze avèk presizyon, fonn nan dlo epi dilye quantitativeman pou fè yon solisyon ki gen apeprè 10mg pou chak 1ml kòm solisyon tès la; mezire avèk presizyon 1ml, mete l nan yon flacon volumetrik 100ml, delye ak dlo nan echèl la, byen souke, epi sèvi ak li kòm solisyon referans. Dapre kondisyon kwomatografik yo anba atik detèminasyon kontni an, pran 10ul nan solisyon referans la ak enjekte li nan kromatograf likid la, anrejistre kwomatogram nan, ak rapò a siyal-a-bri nan wotè a pik eleman prensipal yo ta dwe pi gran pase 10; Lè sa a, avèk presizyon mezire 10ul nan solisyon tès la ak solisyon an referans, respektivman, epi enjekte yo nan chromatograph likid la, epi anrejistre chromatogram la. Nan chromatogram nan solisyon tès la, eksepte pou pik sòlvan an, sòm zòn pik enpurte yo anvan ak apre pik prensipal solisyon tès la pa dwe pi gran pase 0.5 fwa (0.5%) zòn pik prensipal la. solisyon kontwòl.
Kontni imidite: Pran pwodui sa a epi detèmine li dapre metòd detèminasyon imidite (Règleman Jeneral 0832). Kontni imidite a ta dwe 9.0% a 11.0%; si li se anidrid, kontni imidite a pa dwe depase 1.0%.
Rezid ignisyon: Pran pwodui sa a epi tcheke li dapre lalwa (Règleman Jeneral 0841). Résidus la pa dwe depase 0.1%.
Metal lou: Pran 4.0g pwodui sa a, ajoute 23ml dlo pou fonn li, ajoute 2ml tanpon acetate (pH3.5), epi tcheke li dapre lalwa (Règleman Jeneral 0821 Metòd 1). Kontni an metal lou pa dwe depase 5 pati pou chak milyon dola.
Limit mikwòb Pran pwodui sa a epi tcheke li dapre lalwa (Règ Jeneral 1105 ak 1106). Kantite total bakteri aerobic nan chak 1g nan pwodwi tès la pa dwe depase 103 cfu, kantite total mwazi ak ledven pa dwe depase 102 cfu, ak Escherichia coli pa dwe detekte; Salmonèl pa dwe detekte nan chak 10 g nan pwodwi tès la.
[Detèminasyon kontni]
Detèmine dapre segondè pèfòmans likid chromatografi (Règleman Jeneral 0512).
Kondisyon kwomatografik ak tès konvnab sistèm Sèvi ak yon kolòn kwomatografik kalite sodyòm kasyonik (oswa kalite idwojèn) ki gen kopolimè styrene-divinylbenzèn ki gen lyen kwa sulfonate kòm filler la; sèvi ak dlo kòm faz mobil; to koule a se 0.4 ml pou chak minit; tanperati kolòn nan se 80 degre; epi yo itilize refractometer diferans lan. Pran kantite lajan apwopriye nan sibstans referans maltotriose, glikoz ak trehalose, fonn nan dlo ak delye pou fè solisyon ki gen 2.5mg, 2.5mg ak 10mg pou chak ml, avèk presizyon mezire 20ul ak enjekte nan likid chromatograph, repete piki 3 fwa, dosye chromatogram, relatif la. devyasyon estanda nan zòn pik prensipal la pa dwe depase 2.0%, ak degre separasyon chak pik kwomatografik dwe satisfè kondisyon yo.
Metòd detèminasyon Pran kantite apwopriye nan pwodui sa a, avèk presizyon peze, fonn nan dlo ak quantitatively delye pou fè yon solisyon ki gen apeprè 10mg pou chak 1ml kòm solisyon tès la, avèk presizyon mezire 20ul ak enjekte nan chromatograph likid, anrejistre chromatogram; pran kantite apwopriye nan sibstans referans trehalose epi detèmine nan menm fason an. Kalkile pa zòn pik selon metòd estanda ekstèn, epi jwenn li.
Manadjè lavant : Sarah
Telefòn selilè:+8615332321378